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国家中医药管理局关于贯彻执行《国务院关于进一步搞活农产品流通的通知》的有关意见

发布人:春秋智谷 

【数据提供:北大法宝

国家中医药管理局关于贯彻执行《国务院

关于进一步搞活农产品流通的通知》的有关意见

(1992年3月24日)


为了贯彻国务院国发〔1991〕60号文件《国务院关于进一步搞活农产品流通的通知》(以下简称国务院60号文件),我局一九九一年十二月二十一日就有关问题提出了意见,并向国务院作了请示。经国务院批准同意,现将有关意见印发给你们,请认真贯彻执行。
国务院60号文件是在我国农村经济体制改革后,经济有了很大发展,农副产品商品率大幅度提高的新形势下,发出的又一个重要的政策性文件。根据中药材来源于农副产品,同时又是防病治病的特殊商品的特点,为了保护药材资源、稳定中药市场、保证人民用药需求和安全有效,除国务院60号文件规定的麝香、甘草、杜仲、厚朴四种中药材继续由国家指定的部门统一经营外,还有以下四类中药材和中药饮片、中成药仍然由国营药材公司收购经营。
一、罂粟壳。俗称大烟壳,含有吗啡等物质,易使人体产生依赖性而造成瘾癖,对人体肝脏、心脏有一定的毒害作用。一九八七年十一月二十八日国务院国发〔1987〕103号文件《关于发布〈麻醉药品管理办法〉的通知》第十一条规定:“药用罂粟壳的供应业务由国家医药管理局(注:现由国家中医药管理局,下同)及各省、自治区、直辖市的医药管理部门指定的经营单位办理,其它单位一律不准经营。罂粟壳的分配必须根据卫生部和国家医药管理局共同审查批准的计划调拨。罂粟壳可供医疗单位配方使用和由县以上卫生行政部门指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用,不准零售。药品生产企业为配制中成药所需罂粟壳计划,由所在省、自治区、直辖市医药管理部门审核后,报卫生行政部门核定下达执行”。
二、二十八种毒性中药材(详见附件1)。此系毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的中药材。一九八八年十二月二十七日中华人民共和国国务院令第23号颁发的《医疗用毒性药品管理办法》第二条第二款规定:“毒性药品的管理品种,由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定”。第五款规定:“毒性药品的收购、经营由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗单位负责。其它任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购经营和配方业务”。
三、国家重点保护的四十二种野生药材(详见附件2)。一九八七年十月三十日国务院发布的《野生药材资源保护管理条例》第十三条规定:“一级保护野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,但不得出口”。第十四条规定:“二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理,其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购”。第十五条规定:“二、三级保护野生药材物种的药用部分,除国家另有规定外,实行限量出口”。
四、五十七种进口药材(即南药)(详见附件3)。均为国内不产或产量不足医疗必需的进口品种,其中国内不产的有近三十种。
五、中药饮法。中药材经过净选、切制、蒸、炒炙、煅等炮制加工,才能由医院、药店供调剂配方使用。《药品管理法》第五条规定:“中药饮片加工企业必须配备熟悉药性并经县以上卫生行政部门审查登记的药工人员;具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境;具有能对所生产药品进行质量检验的机构或者人员以及必要的仪器设备”。
六、中成药。《药品管理法》第十五条规定:“城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品”中药饮片和工业化生产的中成药不得在城乡集贸市场出售。
以上四类中药材和中药饮片、中成药目前在中药材集散(贸)市场上仍在批发出售,严重影响着人民用药安全有效。必须严格执行有关法规,不能放开自由购销。对所有中药材经营企业单位(含有固定门店的中药材个体工商户)都必须按《药品管理法》的规定在所在地中药、卫生、工商行政主管部门申请领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》(以下简称“二证一照”)。无“二证一照”或“二证一照”不全者,视为非法经营,应严肃进行处理,中药材集散(贸)市场的摊商应持有摊商证或自产证明,无“证”或“证明”者应予取缔。
各地中药主管部门配合卫生、工商、税务、公安等部门,在当地人民政府的领导下,必须继续加强对中药材集散(贸)市场的管理,清理违禁经营的中药品种,严厉查处伪劣中药,以建立正常的中药市场流通秩序。

附件1: 二十八种毒性中药材品种表

砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

附件2: 四十二种国家重点保护的野生药材品种表

一级:虎骨、豹骨、羚羊角、花鹿茸。
二级:马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。
三级:川(伊)贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆(草)、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、防风、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活

附件3: 五十七种进口药材品种表

公丁香、儿茶、马钱子、大枫子、大腹皮、牛黄、天仙子、天竺黄、天然冰片、玉果花、石决明、母丁香、龙涎香、血竭、荜拨、西红花、西洋参、西青果、安息香、肉桂、肉豆蔻、玳瑁、没药、没食子、豆蔻、苏合香、吕宋果、象皮、沉香、乳香、芦荟、诃子、阿魏、大海、砂仁、胡黄连、草果、海龙、海马、海狗肾、羚羊角、穿山甲片、朝鲜参、猴枣、番泻叶、槟榔、檀香、藤黄、犀牛角、广角、广木香、白胶香、虎骨、豹骨、洋苦果、降香、白芸香。

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